Компаниите „Санофи“ и „ГлаксоСмитКлајн“ соопштија дека ќе продолжат со тестирање на заедничката вакцина против КОВИД-19 откако клиничките испитувања покажаа недоволен имунолошки одговор кај постари пациенти, а исто така и Австралија има проблеми со развивање на својата локална вакцина.
„Вчерашните резултати покажаа имунолошки одговор кај пациенти кои се опоравуваат од КОВИД-19 на возраст меѓу 18 и 49 години, но многу слаб имунолошки одговор кај постари пациенти, најверојатно поради недоволна концентрација на антигени“, соопшти „Санофи“.
Џин-Даниел Леливр, раководител на клиниката за имунологија и заразни болести во француската болница Анри-Мондор во Кретеј, вели дека „резултатот од ваквиот вид вакцини не е изненадување“.
„Знаеме дека кај постари пациенти е потребно повеќе антигени. Но, во фазите II и III, производителите ја тестираат толеранцијата кон лекот и не можат да тестираат силни дози. Мислам дека Санофи / ГСК ќе може да ги подобри своите вакцини“, рече Леливр.
Вакцина евентуално во последниот квартал од 2021 година
Санофи и ГСК започнуваат втора студија во февруари, во надеж дека ќе можат да направат ефикасна вакцина до крајот на 2021 година, што е еден вид удар врз нивните напори во борбата против пандемијата на коронавирусот, пренесува Хина.
Тоа е исто така удар врз низата нови вакцини кои се потпираат на докажан, конвенционален развој на лекови над вакцините Pfizer и BioNTech, кои користат нова, напредна технологија.
Тоа изненадување е удар и за голем број влади, вклучувајќи ги ЕУ, САД, Канада и Велика Британија, кои веќе резервираа стотици милиони дози во обид да спречат епидемија која веќе однесе повеќе од 1,5 милиони животи и ги уништи економиите.
Фазата III може да започне во вториот квартал од 2021 година, а позитивниот исход може да резултира со поднесување апликации до регулаторите во втората половина на годината. Така, вакцината може да биде достапна само во последниот квартал од 2021 година, наместо, како што беше предвидено, во првата половина на истата година.
Вакцината Санофи-ГСК ја користи истата технологија како и вакцината против грип.
Австралија ги суспендира клиничките испитувања
Австралија во петокот ја повлече својата локална вакцина против КОВИД-19 откако тестовите покажаа дека може да дојде во колизија со дијагноза на ХИВ.
Се покажа дека антителата произведени по вакцината, развиени од Универзитетот во Квинсленд (UQ) и биотехнолошката компанија CSL, можат да укажат на лажно позитивен тест за ХИВ.
Иако вакцината предизвика „силен“ имунолошки одговор на САРС-КоВ-2 без сериозни несакани ефекти во фазите I и II, можеби ќе бидат потребни 12 месеци за да се „поправи“ вакцината.
CSL и австралиската влада заеднички одлучија да ги суспендираат фазите II и III од клиничките испитувања.
„Беше тешко да се донесе таа одлука, но потребата за итна набавка на вакцината мора да биде приоритет на сите“, рече професорот Пол Јанг од UQ.
Наместо тоа, CSL ќе произведе дваесет милиони дози од вакцината на AstraZeneca и Универзитетот Оксфорд. Владата обезбеди и вакцини од Новавакс и Фајзер.
Вкупно, Австралија обезбеди 140 милиони дози на вакцина на 25 милиони луѓе.