„NOVO Nordisk“ објави дека целосните резултати од раната фаза на испитување покажуваат дека нивниот експериментален лек, амикретин, им помага на возрасните со прекумерна тежина и дебелина да изгубат до 24 проценти од нивната тежина, додека данската компанија се подготвува за студии во подоцнежна фаза што треба да започнат следната година.
Компанијата соопшти дека несаканите ефекти на лекот, тестирани и како неделна инјекција и како дневна апче биле претежно гастроинтестинални, со нивоа слични на другите лекови за слабеење воведени неодамна.
Презентација на резултатите
Целосните резултати од испитувањето беа презентирани на годишниот состанок на Американското здружение за дијабетес во Чикаго и објавени во медицинското списание „Лансет“.
Раководителот на одделот за развој на „Ново Нордиск“, Мартин Холст Ланге, изјави дека програмата за амикретин од фаза 3, која започнува во 2026 година, ќе трае „неколку години“, по што би можел да започне процесот на регулаторен преглед.
Компанијата претходно овој месец изјави дека планира да започне со испитувања во доцна фаза на лекот во првиот квартал од 2026 година, откако претходно ги објави резултатите од испитувањето во рана фаза.
Начин на дејствување
Амикретинот има двојно дејство. Како и популарниот лек за слабеење на Ново Нордиск, Вегови, го имитира цревниот хормон GLP-1, но ги таргетира и рецепторите за амилин, панкреасен хормон кој го потиснува гладот.
Резултати од студијата
Резултатите од испитувањето покажаа дека неделните инјекции од 20 милиграми од лекот им помогнале на пациентите со прекумерна тежина или дебелина без дијабетес да изгубат 22 проценти од нивната тежина во текот на 36 недели, при што дозата од 60 мг резултирала со губење на 24,3 проценти од тежината.
Во фаза 1 студија за орално администриран амикретин еднаш дневно, пациентите добивале зголемени дози, почнувајќи од 3 mg до конечна доза од 100 mg. Пациентите кои земале 50 мг амикретин изгубиле во просек 10,4 проценти од телесната тежина на крајот од 12-неделното испитување, додека оние кои ја земале максималната доза изгубиле 13,1 процент од својата тежина, соопшти компанијата.
Ново објави дека губењето на тежината не го достигнало максимумот, што укажува дека подолгиот третман може да доведе до поголемо губење на тежината.
Експертски коментари
Коментирајќи во Лансет, научниците кои не беа вклучени во студиите за амикретин рекоа дека „иако дополнителното губење на тежината е добредојдено и корисно, нашиот еволутивен концепт за справување со дебелината сега се префрли кон акцент на намалување на ризикот и товарот од кардиоваскуларни заболувања и други коморбидитети“.
Коментаторите Триша Тан, професорка по метаболна медицина и ендокринологија на Империјал колеџ во Лондон, и ендокринологот д-р Бернард Ку, рекоа дека ќе бидат потребни студии што директно ги споредуваат лековите GLP-1 како Ново Оземпик со лекови како амикретин за дефинитивно да се утврди нивната додадена вредност во управувањето со дебелината.